重组蛋白肉毒毒素

YY001：潜在同类首创重组A型肉毒毒素在研药物

肉毒毒素是一种由肉毒杆菌及其相关物种产生的神经毒性蛋白，根据特定血清型分为A至G七型。该等毒素透過不同的細胞内蛋白靶点发挥作用，表现出不同的效果持续时间及作用。就疗效而言，A型是唯一显示出临床上重要的生物活性毒素，因此是最常被研究及使用的血清型肉毒毒素。

截至2023年1月，YY001是唯一获中国国家药监局批准进行临床试验的重组蛋白肉毒毒素在研产品，其亦为全球首个及唯一临床阶段的A1亚型的重组A型肉毒毒素在研产品。

YY001是由一种通过新型的重组蛋白生产途径生产的肉毒毒素，旨在解决从宿主肉毒杆菌提取天然肉毒毒素的生物安全问题。我们的YY001是高度差异化的产品，具有高纯度、良好的安全性及生产可扩展性等多种优点。我们认为，YY001的高纯度降低了将外源蛋白引入人体有关的免疫原性风险，并可提高YY001给药的整体安全性。

YY001获中国国家药监局分类为2.4类治疗性生物制品。我们正在中国进行YY001的I/II期临床试验，以改善中至重度眉间纹。首名临床试验参与者已于2022年7月入组。目前，临床II期试验即将完成，并正在准备III期临床。作为商业化计划的一部分，我们建设了一个符合GMP规范的生产设施，总建筑面积约为12,000平方米。该设施目前的设计年产能为2百万瓶YY001冻干制剂，已于2023年第一季度开始营运。