QA总监

发布时间:2021-12-01 点击数:

  • 工作地点:广州/重庆
  • 工作性质:研发部
  • 学历要求:本科及以上学历
  • 工作年限:
  • 薪资待遇:
  • 招聘人数:
  • 发布日期:2021-12-01
  • 岗位职责:
    1、参与公司质量体系的建立、负责公司GMP体系的推行,确保药品的生产、研发符合GMP质量要求;
    2、确保GMP相关文档管理的合规;
    3、审核中试和临床生产基地的建设规范,批准C&Q验证活动中产生的偏差、变更、并建立质量风险评估体系;
    4、负责组织自检和外部审计,监督、检查GMP执行情况,并对不符合项督促整改和跟踪确认完成情况;
    5、负责审核物料、产品的放行,确保放行程序的合规性;
    6、负责评估和批准物料供应商,并负责供应商的管理及制定供应商年度审计计划;
    7、负责制定年度验证主计划,审核和批准验证方案和验证报告;
    8、负责部门业务SOP的制定和实施管理;
    9、负责部门的组织建设、高效的人员绩效管理工作。

    岗位要求:
    1、药物学各领域相关专业本科及以上学历;
    2、具有良好的英语阅读和口语表达能力;
    3、八年以上制药企业QA工作经验,五年以上注射剂中试及以上规模QA工作经验;
    4、工作严谨仔细,有较强的内驱力和进取心;

    联系人:朱小姐 zoe.zhu@ming-med.com

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