因明生物自主研发重组A型肉毒毒素获批进入中国临床


广州因明生物医药科技有限公司(MingMed Biotechnology Co. Ltd.,以下简称因明生物)宣布,其下属企业重庆誉颜制药有限公司(以下简称“誉颜制药”)通过自主创新研发的注射用重组A型肉毒毒素已获得国家药品监督管理局2022322日签发的《药物临床试验批准通知书》,即在中国开展以改善中度至重度眉间纹为适应症的药物临床试验。

因明生物自主研发重组A型肉毒毒素获批进入中国临床(图1)

誉颜制药首席科学官杨武博士介绍:“目前国内外已上市的所有A型肉毒毒素的产品都来自致病性肉毒杆菌,安全生产风险高。通过全新的重组蛋白的技术路线生产肉毒毒素可以显著降低安全风险、并大幅提高产品纯度。这条新技术路线是极为复杂的系统工程,门槛极高、难度极大。在过去的几十年里,全球仅有极个别的外国公司实现了重组蛋白肉毒毒素的生产。我们通过自主创新,在科学、技术、工程、生产和管理等领域实现了全面的突破,并拥有独立、完整的知识产权。誉颜制药已成为唯一一家成功实现重组A型肉毒毒素生产并进入临床阶段的中国公司,我感到非常自豪。” 

因明生物首席运营官、誉颜制药董事长兼CEO刘淼先生表示“肉毒毒素药物在中国及海外的市场规模巨大,并且处于快速增长的阶段。誉颜制药自主创新研发生产的新一代重组A型肉毒毒素是因明生物旗下重要的管线产品。我们将全力推进注射用重组A型肉毒素的临床试验工作,并积极探索更多的适应症,为人类的健康做出贡献。”

 

关于因明生物

因明生物是一家专注于自主创新、研发具有全球竞争力药物的中国企业。公司拥有由多名顶级科学家、专家组成的研发团队和具有全球影响力科学家组成的科学委员会。因明生物在眼科药物、重组蛋白肉毒素、小分子免疫药物及细胞治疗等领域在研产品十余种,绝大部分均为突破性First-in-Class创新药物,且主要产品均已进入临床阶段。