因明生物针对干性AMD的1.1类中药新药QA108获得中国临床批件,即将正式开展II期临床试验


广州因明生物医药科技有限公司(MingMed Biotechnology Co. Ltd.,以下简称“因明生物”)宣布,其下属企业珠海岐微生物科技有限公司研发的针对干性年龄相关性黄斑变性(Dry AMD,以下称为“干性AMD”)的全球首创(First-in- Class)眼科中药QA108颗粒剂,已于2022年1月19日获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》,即将开展II期临床试验。

干性AMD是目前全球无药可治的重要致盲眼病,也是全球眼科界长期以来无法攻克的难关。中医眼科知名专家、国家级名老中医、岐黄学者、中华中医药学会眼科分会名誉主委、因明生物现代中药首席顾问金明教授认为,QA108凝聚了中医药理论的有益传承,并结合了因明生物团队对黄斑变性病因的突破性发现,是现代创新与中医传统用药经验的结合。在前期开展的研究者发起的QA108双盲安慰剂对照临床试验中,已经观察到QA108对于治疗干性黄斑变性具有一定的安全性和有效性。

因明生物针对干性AMD的1.1类中药新药QA108获得中国临床批件,即将正式开展II期临床试验(图1)

因明生物CEO张岩先生介绍:“基于多年的基础研究和突破性的科学发现,因明生物深耕干性AMD全新治疗药物的开发。在过去的9个月里,我们在美国完成了中国企业首个First-in-Class干性AMD小分子治疗药物的I期临床研究,又成功取得了国内首个治疗干性黄斑变性1.1类中药新药的II期临床试验批件,进一步完善了因明生物在研发黄斑变性治疗药物上的深度布局。正如我们在今年的第40届摩根大通医疗健康年会(J. P. Morgan Healthcare Conference)上介绍的,因明生物的超级团队,有能力在AMD治疗这样的超级赛道上,完成First-in-Class超级产品的研发。“

因明生物同时宣布,其下属企业珠海岐微生物科技有限公司已与重庆市两江新区政府签署协议,合作建设现代中药研发和生产基地,为中医药的创造性转化和创新性发展贡献力量。


关于因明生物

因明生物是一家专注于自主创新、研发具有全球竞争力药物的中国企业。公司拥有由多名顶级科学家、专家组成的研发团队和具有全球影响力科学家组成的科学委员会。因明生物在眼科药物、重组蛋白肉毒素、小分子免疫药物及细胞治疗等领域在研产品十余种,绝大部分均为突破性First-in-Class创新药物,且主要产品均已进入临床阶段。