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  • 职责描述: 1、负责公司临床研究质量管理体系的搭建及维护工作; 2、负责制定临床运营,医学部的质量管理计划,风险管理计划; 3、负责公司临床试验质控相关培训系统和质量控制计划的建立,维护,管理,更新和执行; 4、独立于临床部门对项目执行的质量/合规性进行核查、,确保临床研究项目根据试验方案,标准操作规程(SOP),GCP及适用的法律法规和合同约定执行,并进行相应的跟踪管理及CAPA管理,保证公司各项临床试验质量符合申报要求; 5、协助质量部负责人完成质量系统建设和管理方面事宜; 6、对医学及临床运营团队相关文件(方案/CSR/SOP等)进行审核。 任职要求: 1、临床医学,预防医学,护理学,药学等专业。 本科7年、硕士5年以上工作经验; 2、从事临床试验相关工作5年以上,或有2年以上临床试验QA相关工作经验; 3、熟悉GCP、ICH相关指导原则及临床试验相关法律法规,熟悉临床试验各项工作流程; 4、精通临床试验质量稽查工作优先,具有较强的学习能力,逻辑分析能力,沟通协调能力,较强的责任心及风险管理意识; 5、无障碍进行英语阅读,能熟练使用office办公软件,能适应出差。

  • 岗位职责: 1、负责/参与新药临床研究方案及相关文件的设计和制定(通过组织内部讨论及与外部医学专家及评审专家沟通,确定临床策略,撰写临床方案,及与临床专家交流修改完善); 2、负责/参与建立和完善临床医学部组织及管理体系、制度和流程,并持续改进和优化; 3、负责组织开展临床研究,确保临床研究过程符合国家药品管理法规及药物临床试验质量管理规范(GCP)要求及研究数据的真实可靠; 4、负责/参与组织研究公司产品在相关医学领域的发展方向。 5、负责/参与建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系,组织临床医学专家学术交流会,制定有利于公司产品发展的临床研究项目并实施,提升公司学术影响。 6、负责/参与组织研究成果总结提炼,检索、查询、收集产品医学文献资料,组织编写产品临床研究总结报告。 7、负责/参与临床研究过程的培训、指导、检查、考核、监督等管理事项。 8、协助上级领导安排的其他工作任务。 岗位要求: 1、硕士或以上学历,临床医学专业,有较强的临床肿瘤和临床免疫学的知识; 2、医生出身,临床医学等相关专业,在医疗机构承担过肿瘤以及免疫相关疾病新药的临床方案设计(包括Ⅰ期),或有在制药工业界及学术机构负责早期临床研发的经验;有细胞治疗,眼科经验者优先。 3、熟悉国内外已上市或在研发肿瘤以及免疫相关疾病药物开发的过程和适应症。 4、有设计不同期临床试验的经验,经历过临床试验操作的所有环节。 5、具有团队管理能力及良好的中英文阅读写作能力;具备良好的口头和书面沟通技巧。

  • 岗位职责:
    1、负责公司临床研究项目的执行工作;
    2、及时掌握项目进度和项目开展过程中出现的问题,组织和协调相关人员及时予以解决;
    3、每月区域 CRA 任务的制定,并对每个 CRA 进行及时的监查与指导,项目进度未完成时能够及时发现原因并找出解决办法;对接外部供应商工作
    4、紧密联系医学、研发人员,全面掌握研究方案,及时反馈项目实施过程的情况,能够争取公司各方面资源;
    5、了解国内外同类竞争品种临床试验的进展和相关信息,并汇报公司相关人员必要时调整工作思路和策略;
    6、积极开展项目前期调查,主动收集目标医院信息(医院的资质、负责人的积极性和配合度、病人数量和状况以及对公司的认可程度等);
    7、联络项目的组长单位,安排研讨会,中期会和总结会,与有关单位一起确定方案内容,并制定项目实施计划。

    岗位要求:
    1、临床医学、药学、护理等相关专业,本科及以上学历;
    2、3年以上临床试验经验,1年以上项目管理经验。
    3、良好的沟通、表达和执行能力,善于团队合作。

    联系人:朱小姐  zoe.zhu@ming-med.com

  • 博士后招收条件: 1. 已取得博士学位或博士应届生,年龄不超过35周岁,符合国家博士后管理政策的相关规定; 2. 具有药理学、免疫学、肿瘤学、生物学、基础医学等相关专业背景,肿瘤免疫经历的加分; 3. 学风严谨、热爱科研、积极主动、工作勤奋、有责任心和团队合作精神; 4. 具有独立的科研工作能力和良好的英文阅读写作及交流能力; 5. 具备全脱产在本站从事博士后研究工作的条件。 岗位职责: 1. 负责项目生物学研究,根据项目需要建立和优化项目方案,进行肿瘤动物模型建立、药物筛选与评价;免疫marker检测方法的建立;开展免疫学、分子生物学、生物化学、细胞生物学等相关实验。 2. 积极有效的查阅文献,自主设计实验方案并执行。 3. 负责/协助项目试验开展。 4. 完成上级领导安排的其他工作任务。 职位要求: 1. 具有动物模型建立或免疫相关研究项目经验(包括但不限于肿瘤免疫模型的建立)。能独立完成动物体内实验操作,如实验动物各种途径给药,解剖取样等。 2. 熟悉免疫相关实验的设计、实施及免疫marker的检测,有流式使用经验优先。 3. 独立查阅项目相关文献。熟练进行实验数据的处理及撰写实验方案和研究报告。熟练使用各种办公软件。 4. 身心健康,有较强团队合作精神,严于律己,注重细节。联系人:朱小姐  zoe.zhu@ming-med.com

    【有竞争力的博士后政策待遇】(以最新政策执行为准)

    1) 博士后在站期间生活补助:52万元/两年,(世界前200境外高校毕业)博士后76万元/两年;

    2) 博士后出站安家补贴:50万元/三年,(世界前200境外高校毕业)博士后60万/三年;

    3) 博士后科研经费资助:30万元/两年;

    4) 博士后国际交流经费:10万元/两年;

    5) 南沙区高端人才补贴政策:

    Ø 博士后创新人才支持计划63万;

    Ø 广省省青年优秀人才国际培养计划49万;

    Ø 中国博士后基金特别资助18万;

    Ø 获得南沙区青年后备人才评定,可额外再申请300万安家补贴。

    Ø 人才公寓,落户住房补贴,随迁子女读书优待等绿色通道