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  • 岗位职责:
    1、担任生物药项目的CRA Leader,协调项目内CRA的工作。
    2、根据公司政策及适用法规管理团队员工。职责包括工作的计划、安排和指挥;工作表现的评估和指导员工业务水平的提升;员工关系的管理和调节及问题的解决。
    3、及时发现质量风险和问题,制定适合的整改行动计划,以避免或纠正员工工作上的失误。
    4、负责公司生物药产品临床项目的组织、管理工作,搭建并完善相应SOP。
    5、负责临床试验项目的医院、专家的关系维护。
    6、为医学、市场、研发以及相关部门提供信息支持。
    7、与机构沟通、推动伦理会进展、签订合同及科室启动会的相关工作。
    8、及时关注试验过程、配合处理试验过程中的问题,及时反馈。

    岗位要求:
    1、临床医学、药学、生物医学工程等相关专业,本科及以上学历。
    2、3-5年以上CRA相关经验,至少2年肿瘤项目经验,有管理肿瘤领域经验者优先。
    3、优秀的团队领导能力,有效的指导和提供培训技能。
    4、良好的组织和解决问题的能力。
    5、有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。
    6、可接受出差。

    联系人:朱小姐  zoe.zhu@ming-med.com

  • 岗位职责:
    1、分析疾病领域、竞品信息资料、产品临床前数据,制订产品临床发展计划。
    2、撰写研究者手册、临床试验方案、临床总结报告等医学文件,审核其它医学管理文件。
    3、与数据统计人员配合,与EDC供应商合作配合审核CRF设计。
    4、医学监查计划的制订与临床试验数据的医学监查实施。
    5、与领域KOL沟通建立临床试验合作关系,完成方案设计,与CDE沟通临床试验设计与实施计划。
    6、项目执行团队的医学和数据核查培训,对试验项目团队提供医学支持。
    7、完成上级指派的其它医学领域的工作内容。

    岗位要求:
    1、硕士及以上学历,医学相关专业。
    2、有肿瘤科或者血液科医生工作经验优先。
    3、有企业或者CRO公司肿瘤注册临床试验医学工作经验,有细胞类药物研发经验者优先。
    4、具备制定、撰写新药临床研究方案的能力。
    5、较强的医学编辑功底,精通医学专业文献检索。
    6、对肿瘤学或血液学具备扎实的系统知识。
    7、具有高度清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通,有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力。

    联系人:朱小姐 zoe.zhu@ming-med.com

  • 岗位职责:
    1、负责药品风险管理计划(RMP)的撰写或对接CRO的撰写工作;
    2、定期安全性更新报告(PSUR)的撰写或对接CRO的撰写工作;
    3、负责或与相关部门配合完成对药品不良反应进行医学分析和评价;
    4、负责药品不良反应信息的规整;
    5、负责药品信号检测工作,对发现的风险信号进行评估确认,提出风险管理计划;

    岗位要求:
    1、本科及以上学历,医学相关专业;
    2、从事 PV Physician2 年及以上;
    3、能熟练查阅文献;掌握国内外法规、政策;
    4、参加过药品不良反应报告和监测培训。

    联系人:朱小姐  zoe.zhu@ming-med.com

  • 岗位职责:
    1、负责公司临床研究项目的执行工作;
    2、及时掌握项目进度和项目开展过程中出现的问题,组织和协调相关人员及时予以解决;
    3、每月区域 CRA 任务的制定,并对每个 CRA 进行及时的监查与指导,项目进度未完成时能够及时发现原因并找出解决办法;对接外部供应商工作
    4、紧密联系医学、研发人员,全面掌握研究方案,及时反馈项目实施过程的情况,能够争取公司各方面资源;
    5、了解国内外同类竞争品种临床试验的进展和相关信息,并汇报公司相关人员必要时调整工作思路和策略;
    6、积极开展项目前期调查,主动收集目标医院信息(医院的资质、负责人的积极性和配合度、病人数量和状况以及对公司的认可程度等);
    7、联络项目的组长单位,安排研讨会,中期会和总结会,与有关单位一起确定方案内容,并制定项目实施计划。

    岗位要求:
    1、临床医学、药学、护理等相关专业,本科及以上学历;
    2、3年以上临床试验经验,1年以上项目管理经验。
    3、良好的沟通、表达和执行能力,善于团队合作。

    联系人:朱小姐  zoe.zhu@ming-med.com

  • 岗位职责:
    1、负责临床研究方案设计、统计计划书的撰写、统计分析结果的审阅和解读、临床研究报告的审阅;
    2、支持与药监部门的沟通,包括参与沟通会、注册资料递交、对药监部门问题的回复和支持现场核查等
    3、外包项目的管理,包括技术指导和审阅,项目进度管理;
    4、直接或者协助团队管理和建设。

    岗位要求:
    1、数理或医学统计硕士或以上学历,博士优先;
    2、5年以上企业医学统计工作经验;
    3、有丰富的研究设计、统计分析和 NDA 经验;
    4、熟悉肿瘤、自身免疫性疾病等治疗领域优先。
    5、有团队管理经验更佳。

    联系人:朱小姐  zoe.zhu@ming-med.com

  • 岗位职责:
    1、负责对所有化学试剂、药品、化验仪器的出入库登记管理、使用保管;
    2、负责研发过程中的数据收集、整理和维护;
    3、负责技术文件的归档工作。

    岗位要求:
    1、本科及以上学历,有机化学、应用化学、精细化学,化学工程与工艺等相关专业优先/化学相关专业优先;
    2、了解相关专业软件,熟练使用办公软件;
    3、对库存管理有一定的了解;
    4、英语读写能力良好;
    5、工作严谨,认真仔细,工作主动性强、责任心强、执行力强。

    联系人:朱小姐 zoe.zhu@ming-med.com

  • 岗位职责:
    1、应用计算化学、人工智能等方法和软件,与化学和生物等相关部门紧密合作,完善AI协助完成化合物库的构建;
    2、负责研发过程中数据管理、分析和可视化等;
    3、协助外包公司管理和维护公司网站和网盘;
    4、协助评估相关的软件和计算方法。

    岗位要求:
    1、 计算化学、计算机辅助药物分子设计等方向硕士学历;
    2、 对计算机辅助药物设计有基础概念上的认识,了解机器学习、神经网络和强化学习等相关理论知识及其应用;
    3、 熟悉相关计算化学软件者优先;
    4、 熟悉Linux的工作环境,熟悉使用脚本语言者(如python);
    5、 具有良好的沟通能力,尤其是一定的英语听说读写能力;
    6、 具有良好的解决问题的能力及团队精神;
    7、 英语六级。

    联系人:朱小姐  zoe.zhu@ming-med.com

  • 岗位职责:
    1、负责项目生物学研究,根据项目需要建立和优化项目方案,进行肿瘤动物模型建立、药物筛选与评价;免疫marker检测方法的建立;开展分子生物学、生物化学、细胞生物学等相关实验。严格按照方案执行实验操作,规范实验记录,完成各种实验数据的处理和分析。
    2、负责抗肿瘤药物的动物体内药效学研究的相关实验。
    3、积极有效的查阅文献,自主设计实验方案并执行。
    4、负责/协助项目试验开展和实验室各项SOP的制定和执行。
    5、完成上级领导安排的其他工作任务。

    岗位要求:
    1、药理学、毒理学、免疫学、肿瘤学、生物学、基础医学、医学检验等相关专业硕士以上学历,免疫学专业优先。
    2、具有动物模型建立或免疫相关研究项目经验(包括但不限于肿瘤免疫模型的建立)。能独立完成动物体内实验操作,如实验动物各种途径给药,解剖取样等。
    3、了解免疫相关marker的检测,有流式使用经验优先;
    4、能独立查阅项目相关文献。熟练进行实验数据的处理及撰写实验方案和研究报告。熟练使用各种办公软件。
    5、身心健康,有较强团队合作精神,严于律己,注重细节。

    联系人:朱小姐 zoe.zhu@ming-med.com

  • 岗位职责:
    1、参与小分子新药研发工作,包括分子设计、合成方案制定、化合物结构优化、候选化合物成药性评价、关键技术难题解决等药物研发相关工作;
    2、参与相关CRO公司管理,高效快速地推进创新药项目研发进度;
    3、参与项目信息调研与立项,国内外专利的撰写与维护,专业文献的跟踪、整理与撰写。

    岗位要求:
    1、药物化学或相关专业博士学历;
    2、药物研发公司1年以上工作经验,包括在制药企业从事化合物构效关系研究和新化合物设计与合成领域工作经验;
    3、熟悉药物研发流程:涵盖从靶点选择,先导化合物的发现和优化,到候选化合物的确定等整个新药研发过程;
    4、有出色的英语阅读及书写能力,能熟练运用本领域相关专业软件;
    5、对药物研发前沿领域保持一定的敏感度,有良好的沟通、领导能力和团队合作精神,能够解决遇到的实际问题;
    6、有跨团队(包括生物、药代动力学、毒理)管理经验者优先;会使用计算模拟软件进行SAR分析优先。

    联系人:朱小姐 zoe.zhu@ming-med.com

  • 岗位职责:
    1、参与公司质量体系的建立、负责公司GMP体系的推行,确保药品的生产、研发符合GMP质量要求;
    2、确保GMP相关文档管理的合规;
    3、审核中试和临床生产基地的建设规范,批准C&Q验证活动中产生的偏差、变更、并建立质量风险评估体系;
    4、负责组织自检和外部审计,监督、检查GMP执行情况,并对不符合项督促整改和跟踪确认完成情况;
    5、负责审核物料、产品的放行,确保放行程序的合规性;
    6、负责评估和批准物料供应商,并负责供应商的管理及制定供应商年度审计计划;
    7、负责制定年度验证主计划,审核和批准验证方案和验证报告;
    8、负责部门业务SOP的制定和实施管理;
    9、负责部门的组织建设、高效的人员绩效管理工作。

    岗位要求:
    1、药物学各领域相关专业本科及以上学历;
    2、具有良好的英语阅读和口语表达能力;
    3、八年以上制药企业QA工作经验,五年以上注射剂中试及以上规模QA工作经验;
    4、工作严谨仔细,有较强的内驱力和进取心;

    联系人:朱小姐 zoe.zhu@ming-med.com