因明生物针对干性AMD的First-in-class眼科新药通过美国IND,正式开展I期临床试验


2021年5月25日,广州因明生物医药科技有限公司(MingMed Biotechnology Co. Ltd.,以下简称“因明生物”)宣布其在研产品——针对干性年龄相关性黄斑变性(Dry AMD)的首创(First-in-class)眼科新药QA102通过美国FDA的IND程序,在美国正式开展I期临床试验。该药物美国临床试验的开始,不仅标志着因明生物眼科原创新药产品管线上取得重大突破,也标志着以因明生物为代表的拥有完全自主研发能力的中国新锐医药创新企业开始角逐世界市场。

因明生物成立于2019年10月,拥有由多名顶级科学家、专家组成的研发团队和具有全球影响力科学家组成的科学委员会,公司在眼科药物、小分子免疫药物、重组蛋白肉毒素及细胞治疗等领域均已取得具有世界水平的突破性进展。2021年3月,因明生物曾宣布完成近6000万美元A轮融资,由高榕资本领投。

因明生物董事、高级研发总裁欧阳晖博士介绍:“因明生物在全新干性AMD发病机理的基础上,建立了相应的细胞和动物模型,并从大量的化合物中筛选出了可以抑制干性AMD发病的小分子化合物QA102。经过研发团队的努力,因明生物完成了产品的临床前研究和临床样品的生产,顺利提交了美国IND申报并得到美国FDA的临床实验批准,为因明生物First-in-Class眼科药物的研发走出了坚实的一步。”

国际知名眼科学者,中山大学中山眼科中心教授、眼科研究所副所长魏来教授表示:“干性AMD是发达社会中最大的致盲眼病,根据补体炎症等经典病因学理论开发的新药至今无一成功。因而,该病目前是全世界无药可治的眼科顽疾。而因明生物开发的小分子药物QA102,不仅是中国第一个获得美国FDA批准开展临床试验的First-in-class眼科新药,而且是根据全新发病机理研发的、具有自主知识产权的、可能给全球干性AMD病人带来光明的创新药物。因而是中国科学和医学自主创新走向国际舞台的标志性尝试。”

欧阳晖博士进一步表示:“我们预计QA102的I期临床给药将在2021年10月底结束,并将在2022年一季度进入美国II期临床。2021年,我们将继续在眼科药物、小分子免疫药物和重组蛋白肉毒素领域提交多个美国及中国IND申请,推动因明生物原创新药研发进程的快速发展。”